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翻訳と辞書　辞書検索 [ 開発暫定版 ] スポンサード リンク ドラッグマスターファイル ： ウィキペディア日本語版 ドラッグマスターファイル ドラッグマスターファイル（DMF; Drug Master File）は、原薬の製造関連情報に関する材料、製造、加工、包装、保管、品質などのデータをあらかじめ審査当局に登録しておく制度のことである。単にマスターファイル或いは原薬等登録原簿、医薬品等登録原簿とも呼ばれる。 ==概要== 新薬の承認申請において当局の審査及び査察の参考資料とするための制度で、日本では2005年4月から改正薬事法の施行に伴って新たに導入された。 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「ドラッグマスターファイル」の詳細全文を読む スポンサード リンク 翻訳と辞書 : 翻訳のためのインターネットリソース Copyright(C) kotoba.ne.jp 1997-2016. All Rights Reserved.