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第一種医薬品製造販売業 : ウィキペディア日本語版
製薬[せいやく]

医薬品産業(いやくひんさんぎょう、)とは、認可医薬品を創薬、開発、生産、市場販売する一連の産業をさす〔John L. McGuire, Horst Hasskarl, Gerd Bode, Ingrid Klingmann, Manuel Zahn "Pharmaceuticals, General Survey" Ullmann's Encyclopedia of Chemical Technology" Wiley-VCH, Weinheim, 2007. 〕。医薬品産業には、法的規制や特許権、広告宣伝規制など、様々な法的権利が関わってくる。
とくに製薬(せいやく)とは、医薬品を製造することである。化学工業と関連性がある。その企業は、製薬会社と呼ばれる。製薬会社は研究開発の視点から従業員数が多く、新薬開発には莫大な費用が必要とされるため、製薬企業は大規模な企業であることが多い。近年はバイオテクノロジー(生物工学)の発展を背景に、その技術を応用した創薬に力を入れている企業も多い。
医薬品産業は医療と密接に関わっており、世界的な高齢化と人口増加により医薬品の需要が高まっている。世界の医薬品市場規模は約80兆円(2006年)といわれており、そのうち日本の医薬品市場規模は7兆円(2004年)となっている。
製薬工業は日本医薬品医療機器等法上は、医薬品製造業に分類され、医薬品の製造にあたっては医薬品製造業の許可が必要である。また、製造した医薬品を発売する際には医薬品製造販売業の許可が必要である。
== 産業特色 ==
製薬産業は、主に次の4つの特徴を持つ。
* 生命に密接に関連した産業であること。
* 多種品目・少量生産の産業であること。
* 研究開発指向の産業であること。
* 付加価値の高い知識集約型の産業であること。
産業の特徴は上記以外にも様々な意見があるが、製薬が病気を治し、生命を救う意義を持つことが第一義である。20世紀において、人類を最も幸せにしたものは医薬品(特に抗生物質)であると言われている。

抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア(Wikipedia)
ウィキペディアで「製薬」の詳細全文を読む

英語版ウィキペディアに対照対訳語「 Pharmaceutical industry 」があります。



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