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管理医療機器 : ウィキペディア日本語版
医療機器[いりょうきき]
医療機器(いりょうきき/medical devices)は、人若しくは動物の疾病診断治療若しくは予防に使用され、または人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、衛生用品など)である。
== 用語 ==
日本では、医療機器という用語のほか、医用機器、医療機などと称されることもある。日本における医療機器規制の法規である薬事法(当時)では、2005年3月までは「医療用具」という呼称を使用していた。しかし、医療機器開発コンサルタント久保田博南の「医療機器」に統一すべきとの提案により、2005年4月1日改定の薬事法及び品質マネジメントシステム規格であるJIS Q13485では「医療機器」が使用されるようになった。また、医療機器のうち電気機器のものは、医用電気機器と呼称されることもあった。さらに、日本工業規格(JIS)のうち、JIS T0601-1やその副通則では、「医用電気機器」が使用されている。
英語では、Medical device, Medical equipment などの用語が使用される。

抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア(Wikipedia)
ウィキペディアで「医療機器」の詳細全文を読む

英語版ウィキペディアに対照対訳語「 Medical equipment 」があります。



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