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EudraLex : ウィキペディア英語版
EudraLex

EudraLex is the collection of rules and regulations governing medicinal products in the European Union.
==Volumes==
EudraLex consists of 10 volumes:
*Concerning Medicinal Products for Human use:
*
*Volume 1 - Pharmaceutical Legislation.
*
*Volume 2 - Notice to Applicants.
*
*
*Volume 2A deals with procedures for marketing authorisation.
*
*
*Volume 2B deals with the presentation and content of the application dossier.
*
*
*Volume 2C deals with Guidelines.
*
*Volume 3 - Guidelines.
*Concerning Medicinal Products for human use in clinical trials (investigational medicinal products).
*
*Volume 10 - Clinical trials.
*Concerning Veterinary Medicinal Products:
*
*Volume 5 - Pharmaceutical Legislation.
*
*Volume 6 - Notice to Applicants.
*
*Volume 7 - Guidelines.
*
*Volume 8 - Maximum residue limits.

抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア(Wikipedia)
ウィキペディアで「EudraLex」の詳細全文を読む



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