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膣洗浄器（ちつせんじょうき）は、腟腔に溶液（精製水）を直接流入して膣内を洗浄する医療機器である。 日本においては、薬事法に基づく告示により、類別「機械器具55医療用洗浄器」「一般的名称:膣洗浄器」に分類される。クラス分類はII（管理医療機器）である。区分では医科向け、家庭用の別はない。一般に家庭で用いられるものとして、「携帯ビデ」「携帯用ビデ」「使い捨てビデ」「使いきりビデ」などと称されて市販されているものがある。 便所等の個室内に据え付けられた機器（ビデ）は外性器を洗浄するためのものであり、用途が異なる。 == 薬事法における定義 == 日本では、膣洗浄器は、管理医療機器に分類されており、製造販売をするには厚生労働大臣の製造販売承認が必要である。製造販売承認の申請の際、その製造方法や原材料、化学的・生物的安全性や保存安定性、使用目的や効果などが申請内容となっており、これらの立証資料が要求される。また、製造所は、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令への適合が要求され、製造販売承認の審査とともに、省令への適合性調査が製造業者に対して実施される。 抄文引用元・出典: フリー百科事典『 ウィキペディア（Wikipedia）』 ■ウィキペディアで「膣洗浄器」の詳細全文を読む 英語版ウィキペディアに対照対訳語「 Douche 」があります。 スポンサード リンク
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